পণ্য বিবরণ
রাসায়নিকভাবে প্রতিরোধী PVC/PE/PVDC স্ট্রাকচার: প্যাকেজ মিথস্ক্রিয়া থেকে আক্রমনাত্মক ফর্মুলেশন রক্ষা করা
এটা কি:
একটি তিন-গঠন স্তরিত স্তর যেখানে PVC যান্ত্রিক শক্তি এবং তাপ গঠনযোগ্যতা প্রদান করে, PE রাসায়নিক বাধা আন্তঃস্তর হিসাবে কাজ করে (শুধু সিল্যান্ট নয়), এবং PVDC আর্দ্রতা/অক্সিজেন সুরক্ষা প্রদান করে। স্ট্যান্ডার্ড PVC/PVDC এর বিপরীতে, PE স্তরটি বিশেষভাবে আক্রমনাত্মক উপাদানগুলির স্থানান্তরকে প্রতিরোধ করার জন্য তৈরি করা হয় - জৈব দ্রাবক থেকে কম-pH ফর্মুলেশন পর্যন্ত।
নির্মাণ (ভিতর থেকে বাইরে):
বাইরের স্তর:পিভিসি (কঠোর, মুদ্রণযোগ্য)
মধ্য স্তর:PE (অ্যান্টি-মাইগ্রেশন অ্যাডিটিভ, 25–40µm দিয়ে পরিবর্তিত)
বাধা আবরণ:PVDC (অভ্যন্তরীণ দিকে বা আবেদনের উপর নির্ভর করে PE এবং PVDC এর মধ্যে)
সিলেন্ট স্তর:এছাড়াও PE (সামঞ্জস্যতার জন্য মধ্য স্তরের মতো একই রসায়ন)
কেন একটি interlayer হিসাবে PE?
স্ট্যান্ডার্ড পিভিসি কিছু সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (এপিআই) এবং খাদ্য সংরক্ষণকারী (যেমন, সরবিক অ্যাসিড, বেনজোয়েট) শোষণ করতে পারে। PE ইন্টারলেয়ার পণ্য থেকে পিভিসি-তে স্থানান্তরকে বাধা দেয়, প্যাকেজ ফুলে যাওয়া এবং ফর্মুলেশন ক্ষমতা হ্রাস উভয়ই প্রতিরোধ করে।
উপলব্ধ বেধ:
200µm, 250µm, 300µm, 350µm (মোট) – রাসায়নিক প্রতিরোধের জন্য পাতলা সুপারিশ করা হয় না কারণ আপনার পর্যাপ্ত PE ভর প্রয়োজন।
রং:
সাদা (স্ট্যান্ডার্ড), হালকা-ব্লকিং অ্যাম্বার, অথবা ভিজ্যুয়াল পরিদর্শনের জন্য স্বচ্ছ।
মূল সুবিধাগুলি (কী এটিকে রাসায়নিকভাবে প্রতিরোধী করে)
12টি আক্রমনাত্মক পদার্থের পরিবারের প্রমাণিত প্রতিরোধ
জৈব অ্যাসিড (ল্যাকটিক, অ্যাসিটিক, সাইট্রিক 10% পর্যন্ত) - কোনও মেঘ বা ডিলামিনেশন নেই
ক্ষারীয় দ্রবণ (11 পর্যন্ত pH, যেমন, সোডিয়াম বাইকার্বোনেট ফর্মুলেশন)
তৈলাক্ত যানবাহন (মাঝারি-চেইন ট্রাইগ্লিসারাইড, খনিজ তেল, অপরিহার্য তেল) – কোনো ফোলা নেই
দ্রাবক (40% পর্যন্ত ইথানল, প্রোপিলিন গ্লাইকল, গ্লিসারোল) - প্লাস্টিকাইজার নিষ্কাশন করা হয় না
প্রিজারভেটিভস (পটাসিয়াম সরবেট, সোডিয়াম বেনজয়েট, নাটামাইসিন) - কোন শোষণ নেই
"প্যাকেজ-প্ররোচিত অবক্ষয়" প্রতিরোধ করে
কিছু ওষুধ এবং খাবারের অবনতি হয় কারণ PVC এর প্লাস্টিকাইজার (যেমন, DEHT) বেরিয়ে যায় বা পণ্যটি ফিল্ম থেকে অক্সিজেন স্ক্যাভেঞ্জার শোষণ করে। আমাদের PE ইন্টারলেয়ার আছে<0.1% extractables in 20% ethanol after 10 days at 40°C (tested via GC-MS).
পণ্য ক্ষমতা শূন্য পরিবর্তন
স্যালিসিলিক অ্যাসিড ধারণকারী একটি টপিকাল ক্রিম 6 মাস পর স্ট্যান্ডার্ড PVC/PVDC ফোস্কাগুলিতে 8% ক্ষমতা হারিয়ে ফেলে। আমাদের PVC/PE/PVDC-তে, ক্ষমতা হ্রাস 1.5%-এর নীচে ছিল - ভাল ইউএসপি সীমার মধ্যে।
কোন প্যাকেজ বিকৃতি
আক্রমনাত্মক দ্রাবকগুলি প্রায়ই PVC ফুলে যায় বা ফোস্কা প্যাকগুলিকে বিকৃত করে। আমাদের PE স্তর ফোলা প্রতিরোধ করে (<2% dimensional change after 90 days in 30% ethanol).
একই ফর্ম-ফিল-সিল সামঞ্জস্যপূর্ণ
টুলিং পরিবর্তন ছাড়াই স্ট্যান্ডার্ড ব্লিস্টার লাইনে (বশ, উহলম্যান, মার্চেসিনি) চলে। PE ইন্টারলেয়ারের কারণে সিলিং তাপমাত্রা সোজা পিভিসি থেকে মাত্র 3-5 ডিগ্রি বেশি।
গুণমানের নিশ্চয়তা (QC স্বাভাবিকের বাইরে)
Extractables & Leachables (E&L) পরীক্ষা:
আমরা ফার্মাসিউটিক্যাল প্যাকেজিংয়ের জন্য PQRI (প্রোডাক্ট কোয়ালিটি রিসার্চ ইনস্টিটিউট) প্রোটোকল অনুসরণ করি।
PE ইন্টারলেয়ার রজনের প্রতিটি ব্যাচ অলিগোমার, অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট (Irganox 1076, BHT), এবং স্লিপ এজেন্ট (ইরুকামাইড) এর জন্য পরীক্ষা করা হয়। ইউএসপি প্রতি অনুমোদিত সীমার মধ্যে সব<661>.
সিমুলেটেড দ্রাবক: 10% ইথানল, 20% ইথানল, 50% ইথানল, আইসোপ্রোপ্যানল এবং হেক্সেন (তৈলাক্ত পণ্যগুলির জন্য)।
EU 10/2011 প্রতি মাইগ্রেশন পরীক্ষা:
সামগ্রিক অভিবাসন<8 mg/dm² (limit is 10) in 3% acetic acid, 10% ethanol, and olive oil.
DEHP, DBP, BBP-এর নির্দিষ্ট স্থানান্তর: কোনোটিই শনাক্ত হয়নি (আমরা কোনো স্তরে phthalates ব্যবহার করি না)।
প্রক্রিয়ায়-চেকগুলি:
Peel strength between PVC and PE: >তাপ বার্ধক্যের পরে 3.0 N/15 মিমি (60 ডিগ্রি, 14 দিন)
রাসায়নিক ভেজানোর পরে আন্তঃস্তর আনুগত্য: 30% ইথানলে 7 দিনের জন্য ভিজিয়ে রাখলে কোন ডিলামিনেশন নেই
রিলিজ লট ডকুমেন্টেশন:
প্রতিটি রোল একটি পায়বিশ্লেষণের শংসাপত্রসহ:
প্রতি স্তরের বেধ (মাইক্রোস্কোপি দ্বারা পরিমাপ করা হয়)
সীল শক্তি (140 ডিগ্রীতে গরম ট্যাক)
OTR এবং WVTR (MOCON)
নিষ্কাশনযোগ্য সারাংশ (সিমুল্যান্ট এবং শর্ত)
কর্মক্ষমতা ডেটা (রাসায়নিক প্রতিরোধের টেবিল)
| আক্রমণাত্মক ফর্মুলেশন টাইপ | স্ট্যান্ডার্ড পিভিসি/পিভিডিসি | আমাদের পিভিসি/পিই/পিভিডিসি | পরীক্ষা পদ্ধতি |
|---|---|---|---|
| 10% অ্যাসিটিক অ্যাসিড, 40 ডিগ্রি, 3 মাস | সারফেস এচিং, OTR বৃদ্ধি +35% | কোন দৃশ্যমান পরিবর্তন, OTR +4% | ভিজ্যুয়াল + MOCON |
| 20% ইথানল / জল, 25 ডিগ্রি, 6 মাস | সামান্য ঝকঝকে, প্লাস্টিকাইজারের ক্ষতি 0.8% | ঝকঝকে নয়, প্লাস্টিকাইজারের ক্ষতি 0.1% | FTIR, ওজন হ্রাস |
| এমসিটি তেল, 40 ডিগ্রি, 1 মাস | ফুলে যাওয়া +12% পুরুত্ব, ডিলামিনেশন ঝুঁকি | ফোলা +1.5% | মাত্রিক পরিবর্তন |
| সোডিয়াম বেনজয়েট 0.2% জেলে, 50 ডিগ্রি, 2 মাস | সংরক্ষক ঘনত্ব 18% কমে গেছে (পিভিসি দ্বারা শোষিত) | ঘনত্ব ড্রপ<3% | এইচপিএলসি পরীক্ষা |
| টারপেনস (যেমন, ক্লিনারে লিমোনিন 1%) | ফোস্কা হলুদ হয়ে গেছে, সীলের অখণ্ডতা হারিয়েছে | কোন বিবর্ণতা, সীল অক্ষত | চাক্ষুষ + সীল শক্তি |
| pH 10.5 বাফার সমাধান | পিভিসি হাইড্রোলাইজড - পৃষ্ঠ ফাটল | কোনো ফাটল নেই | SEM ইমেজিং |
বাধা কর্মক্ষমতা (রাসায়নিক এক্সপোজার দ্বারা অপরিবর্তিত):
OTR (23 ডিগ্রি , 0% RH): 2-6 cm³/m²·দিন (PVDC কোটের ওজনের উপর নির্ভর করে)
WVTR (38 ডিগ্রি , 90% RH): 0.8-2.5 গ্রাম/m²·দিন
প্যাকেজিং (যেভাবে আমরা রাসায়নিকভাবে প্রতিরোধী গ্রেড পাঠাই)
এই গ্রেডের জন্য স্ট্যান্ডার্ড এক্সপোর্ট প্যাকেজিং (স্বাভাবিকের বাইরে অতিরিক্ত):
প্রতিটি রোল একটি আর্দ্রতা{0}}বাধা ব্যাগে সিল করে রাখাঅক্সিজেন শোষক(শুধু ডেসিক্যান্ট নয়) দীর্ঘ ট্রানজিটের সময় PVDC ক্রিস্টাল বৃদ্ধি রোধ করতে।
অ্যাসিড দিয়ে সারিবদ্ধ শক্ত কাগজ-মুক্ত কাগজ (নিরপেক্ষ pH) - সস্তা কার্ডবোর্ড থেকে আক্রমনাত্মক অবশিষ্ট দ্রাবকগুলি রোল প্রান্তের মধ্য দিয়ে স্থানান্তর করতে পারে।
লেবেলে একটি রাসায়নিক প্রতিরোধের কোড রয়েছে (যেমন, "CR-12" যার অর্থ 12টি পদার্থের ক্লাসের বিরুদ্ধে পরীক্ষা করা হয়েছে)।
আর্দ্রতার জন্য বিশেষ হ্যান্ডলিং-সংবেদনশীল অঞ্চল:
আমরা প্রতিটি ব্যাগের ভিতরে একটি আর্দ্রতা সূচক কার্ড যোগ করি। শিপিংয়ের সময় এটি গোলাপী হয়ে গেলে, আপনি একটি বিনামূল্যে প্রতিস্থাপন দাবি করতে পারেন - তবে এটি ঘটে<1% of shipments.
পরীক্ষার জন্য নমুনা প্যাকেজিং:
আমরা 10টি A4 শীট (20টি ফোস্কা গহ্বরের জন্য যথেষ্ট) এবং একটি সিল করা অ্যালুমিনিয়াম থলিতে 1m রোল পাঠাই৷ প্রতিটি নমুনা একই PE রজন ব্যবহৃত একটি ছোট শিশি সঙ্গে আসে – আপনি আপনার নিজের নিষ্কাশন পরীক্ষা চালাতে পারেন.
পণ্য অ্যাপ্লিকেশন (যেখানে আক্রমনাত্মক ফর্মুলেশন এটি প্রয়োজন)
ফার্মাসিউটিক্যালস (শীর্ষ প্রার্থী):
টপিকাল ক্রিম এবং মলমস্যালিসিলিক অ্যাসিড, রেটিনয়েডস, বা অপরিহার্য তেল রয়েছে - স্ট্যান্ডার্ড পিভিসি ফোস্কা বিবর্ণতা এবং ক্ষমতা হ্রাস করে।
ইউনিট-ডোজ ব্লিস্টার প্যাকে মৌখিক সমাধান(যেমন, প্রোপিলিন গ্লাইকোল বা ইথানল দিয়ে তরল-ভর্তি ক্যাপসুল)।
হাইগ্রোস্কোপিক ওষুধ যা আর্দ্রতার সাথে হ্রাস পায়- তবে এতে জৈব দ্রাবকও থাকে (যেমন, কিছু তরল-ভরা ভিটামিন ই জেল)।
অ্যান্টাসিড ট্যাবলেট(উচ্চ পিএইচ) - স্ট্যান্ডার্ড পিভিসি ক্ষারীয় কার্বনেটের সাথে বিক্রিয়া করে, যার ফলে ফোস্কা লেগে যায়।
খাদ্য ও পানীয়:
উচ্চ-অ্যাসিডযুক্ত খাবার(আচারযুক্ত সবজি, ফলের ফিলিংস, ভিনেগারযুক্ত সস) অংশের প্যাকে - কোন এচিং বা স্বাদ পরিবর্তন নয়।
উচ্চ-চর্বিযুক্ত পনির(নীল পনির, ব্রি) যেখানে লাইপোলিটিক এনজাইম স্ট্যান্ডার্ড ল্যামিনেট আক্রমণ করতে পারে।
গাঁজানো মাংস পণ্যসক্রিয় সংস্কৃতি এবং কম পিএইচ সহ (ওয়াইন বা ভিনেগার ধোয়ার সাথে সালামিস)।
কৃষি রাসায়নিক ও শিল্প:
কীটনাশক ট্যাবলেট বা স্ট্রিপ(যেমন, ক্লোরিন-নিঃসৃত যৌগ) – PE স্তর PVC বাইরের ক্ষয় রোধ করে।
গৃহস্থালী পরিস্কার পণ্য sachets(ব্লিচ বিকল্প, সাইট্রিক অ্যাসিড ভিত্তিক)।
এর জন্য সুপারিশ করা হয় না:
ঘনীভূত শক্তিশালী অ্যাসিড (pH<2) or strong bases (pH >12) - আপনার ফ্লুরোপলিমার কাঠামো দরকার।
সুগন্ধযুক্ত হাইড্রোকার্বন (টলুইন, জাইলিন) - তারা এমনকি এই কাঠামোর মধ্যে প্রবেশ করবে।
ফ্যাক্টরি শোকেস (বিশেষভাবে রাসায়নিক-প্রতিরোধী উৎপাদনের জন্য)
পরিষ্কার রেজিনের জন্য উত্সর্গীকৃত লাইন:
আমাদের কাছে রাসায়নিক-প্রতিরোধী গ্রেডের জন্য একটি পৃথক এক্সট্রুডার এবং ল্যামিনেটর রয়েছে – স্ট্যান্ডার্ড PVC/PVDC লাইনের সাথে কোনো ক্রস-দূষণ নেই। এই লাইনটি শুধুমাত্র phthalate-ফ্রি প্লাস্টিকাইজার এবং FDA-গ্রেড PE রেজিন ব্যবহার করে।
মূল সরঞ্জাম:
PVC-এর জন্য তিন-রোল ক্যালেন্ডারস্টেইনলেস স্টিল রোল সহ (মরিচা দূষক এড়ায় যা অবক্ষয়কে অনুঘটক করতে পারে)।
কো-পিই ইন্টারলেয়ারের জন্য এক্সট্রুশন ডাই- দ্রাবক ছাড়া একটি নিখুঁত বন্ধন উত্পাদন করে।
পিভিডিসির জন্য গ্র্যাভিউর কোটারবন্ধ-লুপ এয়ার হ্যান্ডলিং সহ (লেপের আগে আর্দ্রতা শোষণ রোধ করে)।
রাসায়নিক পরীক্ষার জন্য ল্যাব (-বাড়িতে):
HPLC (সংরক্ষক সর্পশন পরিমাপের জন্য)
GC-MS (এক্সট্র্যাক্টেবলের জন্য)
FTIR-ATR (পৃষ্ঠের রাসায়নিক পরিবর্তন সনাক্তকরণের জন্য)
60 ডিগ্রি / 75% RH এ ত্বরিত বার্ধক্যের জন্য অটোক্লেভ
রাসায়নিক প্রতিরোধের দাবির জন্য আমরা যে অডিট পাস করেছি:
একটি গ্লোবাল টপ-10 ফার্মা কোম্পানি তাদের নিজস্ব অডিটরকে 3 দিনের জন্য আমাদের এক্সট্র্যাক্টেবল টেস্টিং দেখতে পাঠিয়েছে (উত্তীর্ণ)।
EU বিজ্ঞাপিত বডি একটি ক্লায়েন্টের জন্য টাইপ III ড্রাগ মাস্টার ফাইল (DMF) এর জন্য আমাদের ফাইল পর্যালোচনা করেছে – আমরা গৃহীত হয়েছিলাম।
ক্লিনরুম ক্লাস:
ল্যামিনেটিং জোনের জন্য ISO 8, স্লিটিং এবং প্যাকিংয়ের জন্য ISO 7। ইতিবাচক চাপ, HEPA ফিল্টার, এবং গাউনিং প্রয়োজন।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন (বিশেষভাবে রাসায়নিক প্রতিরোধ সম্পর্কে)
প্রশ্ন 1: আপনি কীভাবে আমার নিয়ন্ত্রক সংস্থার কাছে "কোন প্যাকেজ ইন্টারঅ্যাকশন" প্রমাণ করবেন না?
উত্তর: আমরা একটি সম্পূর্ণ প্রদান করিনিষ্কাশনযোগ্য অধ্যয়নআপনার প্রয়োজনীয় নির্দিষ্ট সিমুল্যান্টগুলির জন্য একটি স্বাধীন ল্যাব (ইউরোফিনস বা এসজিএস) দ্বারা সঞ্চালিত। আমরাও একটি স্বাক্ষর করিনো ইন্টারঅ্যাকশনের চিঠিআপনার ফর্মুলেশন এর উপাদানের উপর ভিত্তি করে। ফার্মার জন্য, আমরা আমাদের ডেটা দিয়ে আপনার DMF ফাইলিং সমর্থন করতে পারি।
প্রশ্ন 2: PE ইন্টারলেয়ার কি সরাসরি খাদ্য যোগাযোগের জন্য FDA-সঙ্গত হতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। PE রজন হল FDA 21 CFR 177.1520 অনুগত। উদ্দেশ্য হিসাবে ব্যবহার করা হলে পুরো কাঠামো খাদ্য যোগাযোগের জন্য FDA প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে। আমরা প্রতিটি চালানের জন্য একটি পৃথক খাদ্য যোগাযোগ বিজ্ঞপ্তি (FCN) রেফারেন্স প্রদান করি।
প্রশ্ন 3: পুনর্ব্যবহারযোগ্য সম্পর্কে কী - PE স্তরটি এটিকে আরও পুনর্ব্যবহারযোগ্য করে তোলে?
উত্তর: না - এটি এখনও একটি মিশ্র প্লাস্টিকের স্তরিত। কিন্তু PE স্তরে হ্যালোজেন থাকে না, তাই পোড়ানো কম ক্ষয়কারী গ্যাস উৎপন্ন করে। কিছু রাসায়নিক পুনর্ব্যবহারকারী আমাদের গঠন পছন্দ করে কারণ PE একা PVC এর চেয়ে প্রক্রিয়া করা সহজ। আমরা পুনর্ব্যবহারযোগ্যতা দাবি করি না; আমরা রাসায়নিক প্রতিরোধের দাবি করি।
প্রশ্ন 4: আপনার ডেটা 20% ইথানলের প্রতিরোধ দেখায়। 70% ইথানল (হ্যান্ড স্যানিটাইজার পাউচ) সম্পর্কে কী?
A: We haven't qualified above 50% ethanol. At 70%, the PE layer begins to swell and barrier drops. For >50% ইথানল, আমরা আমাদের বিকল্প কাঠামোর সুপারিশ করি: PET/EVOH/PE (কোনও PVC)। ডেটাশীট "হাই-অ্যালকোহল রেজিস্ট্যান্ট লেমিনেট" এর জন্য জিজ্ঞাসা করুন।
প্রশ্ন 5: আপনি কি রাসায়নিক প্রতিরোধের জন্য প্রতিটি ব্যাচ পরীক্ষা করেন, নাকি একবার?
উত্তর: আমরা 20% ইথানলে (24 ঘন্টা 40 ডিগ্রিতে) ভিজিয়ে রাখার পরে প্রতিটি ব্যাচকে আনুগত্যের জন্য পরীক্ষা করি। সম্পূর্ণ নিষ্কাশনযোগ্য প্যানেল প্রতি রজন পরিবর্তন বা বার্ষিক একবার করা হয়। আপনার যদি ব্যাচের-নির্দিষ্ট E&L ডেটার প্রয়োজন হয়, আমরা একটি ফি দিয়ে এটি সম্পাদন করতে পারি (লিড টাইম +7 দিন)।
প্রশ্ন 6: আরও বেশি রাসায়নিক প্রতিরোধের জন্য কি PE ইন্টারলেয়ারকে পিপি দিয়ে প্রতিস্থাপন করা যেতে পারে?
উত্তর: হ্যাঁ, আমরা আক্রমনাত্মক হাইড্রোকার্বন এবং উচ্চ তাপমাত্রা (100 ডিগ্রি পর্যন্ত) জন্য একটি PVC/PP/PVDC সংস্করণ অফার করি। ন্যূনতম অর্ডারের পরিমাণ বেশি (3 MT)। আমাদের "রাসায়নিক প্রতিরোধের আপগ্রেড" নথির জন্য জিজ্ঞাসা করুন।
প্রশ্ন 7: আমি ডাইমিথাইল সালফক্সাইড (DMSO) দিয়ে একটি ওষুধ প্যাক করছি। এটা আপনার চলচ্চিত্রের মাধ্যমে যাবে?
উত্তর: DMSO একটি শক্তিশালী স্থায়ী - এটি PE সহ বেশিরভাগ পলিমারের মধ্য দিয়ে যাবে। আমাদের DMSO-এর জন্য একটি ফ্লুরোপলিমার স্তর সহ একটি বিশেষ বাধা কাঠামো রয়েছে। আমাদের PVC/PE/PVDC নয়। আমরা সৎ হব: এই পণ্যটি DMSO-এর জন্য নয়।
গরম ট্যাগ: রাসায়নিকভাবে প্রতিরোধী পিভিসি/পিই/পিভিডিসি কাঠামো: প্যাকেজ মিথস্ক্রিয়া, চীন, নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানা, কাস্টমাইজড, কাস্টম, পাইকারি, কম দাম, বিনামূল্যের নমুনা থেকে আক্রমনাত্মক ফর্মুলেশন রক্ষা করা
